NHS-Galleri, con 142.250 participantes, mantiene especificidad ~99,5%-99,6% pero no cumplió su endpoint primario de reducir cánceres estadio III-IV.
El resultado obliga a separar precisión de utilidad: Galleri puede ser muy específico y aun así no haber demostrado que reduzca el número de cánceres diagnosticados tarde. NHS-Galleri mantuvo especificidad cercana al 99,6% durante tres rondas, pero el ensayo aleatorizado no cumplió su objetivo principal de reducir cánceres en estadios III-IV. NHS-Galleri, con 142.250 participantes, mantiene especificidad ~99,5%-99,6% pero no cumplió su endpoint primario de reducir cánceres estadio III-IV. En la práctica: NHS-Galleri aleatorizó a 142.250 personas de 50 a 77 años y evaluó tres rondas anuales del test multicáncer junto a la atención habitual.
NHS-Galleri ofrece una prueba crucial porque no pregunta solo si el test reconoce cáncer, sino si añadirlo a un sistema de salud cambia resultados clínicamente importantes.
Un total de 142.250 personas fueron aleatorizadas entre intervención y control.
En las tres rondas, el test devolvió resultados positivos en el 1,03%, 0,80% y 0,90% de los participantes examinados, respectivamente.
El valor predictivo positivo bajó del 58,0% en la primera ronda al 50,4% y 45,8% en las siguientes, mientras la especificidad se mantuvo alrededor del 99,5%-99,6%.
La sensibilidad por episodio fue del 37,2% en la primera ronda y del 27,1% y 26,7% en las dos rondas posteriores para todos los cánceres.
Para 12 tipos de cáncer de alta mortalidad, la sensibilidad fue mayor: 63,4%, 47,6% y 50,7% por ronda.
El dato que domina la interpretación es que el endpoint primario del ensayo no se cumplió: añadir Galleri no redujo significativamente la incidencia de diagnósticos en estadios III-IV.
Por eso este estudio separa claramente dos preguntas: el test puede tener métricas de precisión atractivas y, aun así, no haber demostrado todavía el beneficio poblacional que justificaría un cribado masivo.
NHS-Galleri aleatorizó a 142.250 personas de 50 a 77 años y evaluó tres rondas anuales del test multicáncer junto a la atención habitual.
El test mantuvo una especificidad aproximada del 99,5%-99,6% y detectó 937 cánceres primarios a lo largo de las tres rondas.
Pero el ensayo no alcanzó su endpoint primario: no redujo de forma significativa la incidencia de diagnósticos de cáncer en estadios III-IV frente al grupo control.
El ensayo comparó Galleri más atención habitual frente a atención habitual en el NHS inglés.
Las rondas dos y tres se parecen más a un programa de cribado anual estable que la primera ronda, que también encuentra cánceres ya presentes antes de iniciar el programa.
Fuentes: Nature Medicine — NHS-Galleri
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