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Sanidad / Dependencia

España tiene por primera vez fármacos que frenan el alzhéimer, pero el Ministerio de Sanidad decidió no pagarlos

Lecanemab y donanemab, los primeros medicamentos capaces de ralentizar el deterioro cognitivo del alzhéimer, están autorizados en la UE desde 2025 pero fuera de la financiación pública española desde el 1 de septiembre de 2026, según el Nomenclátor del Ministerio de Sanidad. La Sociedad Española de Neurología ha mostrado su preocupación; al quedar fuera de la prestación farmacéutica del SNS, su acceso depende de prescripción, disponibilidad y financiación fuera del sistema público.

Qué ha pasado

Lecanemab (comercializado como Leqembi) y donanemab (Kisunla) son los dos primeros fármacos autorizados en la Unión Europea que actúan directamente sobre el mecanismo biológico del alzhéimer —la acumulación de proteína beta-amiloide en el cerebro— en lugar de limitarse a paliar sus síntomas. Lecanemab recibió autorización de comercialización de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en abril de 2025; donanemab, en septiembre de 2025. En ensayos clínicos de 18 meses, ambos lograron eliminar la proteína beta-amiloide en alrededor del 80% de los pacientes tratados, y consiguieron ralentizar el deterioro cognitivo entre un 25% y un 30% frente a los pacientes no tratados, según los datos recogidos por la literatura clínica disponible.

Pese a esa autorización europea, el **Nomenclátor del Ministerio de Sanidad** (la base de datos oficial de medicamentos, conocida como BIFIMED) recoge ambos fármacos con el estado **"No financiado por resolución"**, con fecha de exclusión del **1 de septiembre de 2026**. La decisión se formalizó mediante una resolución adoptada el 15 de julio de 2026 por la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, el organismo que decide qué fármacos entran en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS) y en qué condiciones. Es importante precisar el matiz técnico: "no financiado" no significa "prohibido" ni "no autorizado" —los médicos pueden prescribirlos y los pacientes pueden comprarlos—, sino que quedan fuera de la cobertura pública, lo que en la práctica traslada su coste íntegro al paciente o a su seguro privado.

La **Sociedad Española de Neurología (SEN)** ha expresado formalmente su "preocupación" ante la decisión de no financiación, señalando que limita el acceso de los pacientes a un tratamiento con eficacia demostrada en las fases iniciales de la enfermedad. En paralelo, una petición ciudadana lanzada el 20 de mayo de 2026 con el título "Solicitar al gobierno la financiación del tratamiento contra el Alzheimer en España" ha superado las 2.000 firmas verificadas, reclamando una partida presupuestaria específica.

Lee también: El alzhéimer no es solo una enfermedad: es una factura de casi 35.000 millones que pagan sobre todo las familias

La cautela del Ministerio, sin embargo, no carece de fundamento clínico. El beneficio —una ralentización del 25-30% del deterioro cognitivo, no una cura ni una reversión de la enfermedad— convive con riesgos relevantes: ambos fármacos pueden provocar ARIA (anomalías por imagen relacionadas con amiloide, que incluyen microhemorragias e inflamación cerebral), un riesgo que se dispara hasta el **10% en pacientes con doble copia del alelo genético apoE4** —el principal factor de riesgo genético conocido del alzhéimer—, lo que obliga a un cribado genético previo y a resonancias magnéticas periódicas de seguimiento durante el tratamiento. Son exigencias de infraestructura hospitalaria y de personal especializado que también pesan en la decisión de financiación, más allá del precio del fármaco en sí.

El debate sobre el acceso a nuevas terapias contra el alzhéimer coincide, en este mismo Día Mundial del Alzheimer (21 de septiembre), con el anuncio de **Grifols** de reforzar su programa **AMBAR** (Alzheimer Management by Albumin Replacement), que emplea recambio plasmático terapéutico con reposición de albúmina —una vía completamente distinta a los anticuerpos monoclonales— y que, según el propio estudio clínico de la compañía, ralentiza la progresión de la enfermedad en un **61%** en pacientes con alzhéimer leve y moderado. El protocolo, desarrollado con el Ace Alzheimer Center de Barcelona, se ha extendido este mes al Hospital HM Sanchinarro de Madrid y a la Clínica Juaneda de Mallorca. Conviene no mezclar ambas cifras: el 61% de AMBAR y el 25-30% de lecanemab/donanemab proceden de metodologías, poblaciones y mecanismos de acción distintos, y no son comparables como si midieran lo mismo.

Lo que queda por resolver es, sobre todo, una cuestión de plazos y de cifras que ninguna fuente pública ha ofrecido todavía: no hay una estimación oficial de cuántos pacientes españoles cumplirían los criterios clínicos y genéticos para beneficiarse de lecanemab o donanemab si se financiaran, ni un cálculo público del coste total que asumiría el SNS en ese escenario, un dato que sería necesario para valorar si la negativa actual responde sobre todo a razones presupuestarias o a la prudencia clínica alegada.

El propio Ministerio de Sanidad no ha cerrado la puerta a una revisión futura de la decisión: la situación de financiación de un medicamento en el Nomenclátor puede modificarse con nuevas resoluciones, y la presión combinada de la SEN, las asociaciones de pacientes y la petición ciudadana mantiene el tema abierto en la agenda sanitaria.

El histórico que importa

La Agencia Europea del Medicamento autorizó lecanemab en abril de 2025 y donanemab en septiembre de 2025; España tardó menos de un año en decidir formalmente su exclusión de la financiación pública, una resolución adoptada el 15 de julio de 2026 con efecto desde el 1 de septiembre de 2026.

Cómo te afecta

Mientras se mantenga la exclusión, el SNS no cubre estos tratamientos. El acceso fuera del sistema público dependerá de prescripción, disponibilidad comercial y capacidad de financiación del paciente o de su cobertura privada, lo que puede generar diferencias de acceso ligadas a recursos y aseguramiento.

Contexto

El anuncio del refuerzo del programa AMBAR de Grifols, con una eficacia del 61% en la ralentización de la progresión en casos leves y moderados, se produce el mismo Día Mundial del Alzheimer y ofrece una vía terapéutica alternativa ya disponible en varios hospitales españoles, aunque no sustituye el debate sobre la financiación pública de los anticuerpos monoclonales.

La petición ciudadana para financiar estos tratamientos, iniciada el 20 de mayo de 2026, había superado las 2.000 firmas verificadas a fecha de este Día Mundial del Alzheimer, una señal de presión social sostenida sobre la decisión ministerial.

Lo que no está confirmado

  • No se ha localizado una estimación oficial del número de pacientes españoles que cumplirían los criterios clínicos y genéticos para recibir lecanemab o donanemab, ni un cálculo público del coste total que supondría su financiación por el SNS.
  • Los datos de eficacia de AMBAR (61%) y de lecanemab/donanemab (25-30%) proceden de metodologías y mecanismos de acción distintos y no deben compararse como si midieran el mismo efecto clínico.

Fuentes: Ministerio de Sanidad BIFIMED — Leqembi (lecanemab)Ministerio de Sanidad BIFIMED — Kisunla (donanemab)Sociedad Española de Neurología — preocupación por la no financiación de lecanemab y donanemabTelecinco — nuevos fármacos que ralentizan el alzhéimer con acceso limitadoAlzheimer Universal — lecanemab y donanemab en España, qué está pasandoAlzheimer Universal — petición supera las 2.000 firmas para financiar tratamientosThe Objective — Grifols extiende a Madrid y Mallorca su terapia AMBAR contra el alzhéimerLa Vanguardia — el recambio de plasma ralentiza la progresión de la enfermedad en un 61%

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