Reino Unido aprueba Zepzelca de PharmaMar más atezolizumab como mantenimiento de primera línea en cáncer microcítico de pulmón extendido. IMforte mostró 13,2 meses de supervivencia mediana frente a 10,6.
No es una cura ni sustituye la primera quimioterapia. Es una nueva opción de mantenimiento para pacientes que responden al tratamiento inicial y busca alargar el tiempo sin progresión y la supervivencia. La MHRA aprueba Zepzelca más atezolizumab como mantenimiento de primera línea en cáncer microcítico de pulmón extendido. En IMforte, la supervivencia mediana pasó de 10,6 a 13,2 meses y el tiempo sin progresión de 2,1 a 5,4 meses. Reino Unido aprueba Zepzelca de PharmaMar más atezolizumab como mantenimiento de primera línea en cáncer microcítico de pulmón extendido. IMforte mostró 13,2 meses de supervivencia mediana frente a 10,6. En la práctica: Reino Unido aprueba lurbinectedina más atezolizumab como mantenimiento de primera línea en cáncer microcítico de pulmón en estadio extendido.
Reino Unido ha aprobado **Zepzelca (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab** como tratamiento de mantenimiento de primera línea para adultos con cáncer microcítico de pulmón en estadio extendido.
La autorización no sustituye al tratamiento inicial. Se aplica a pacientes cuya enfermedad **no haya progresado** después de recibir una inducción con atezolizumab, carboplatino y etopósido.
La decisión de la MHRA se apoya en el ensayo fase III **IMforte**, con 483 adultos.
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Según la agencia británica, los pacientes tratados con lurbinectedina más atezolizumab tuvieron una **mediana de supervivencia global de 13,2 meses**, frente a 10,6 meses con atezolizumab solo.
La **supervivencia libre de progresión** fue de 5,4 meses con la combinación y de 2,1 meses con atezolizumab en monoterapia.
Es importante leer correctamente una mediana: no significa que cada paciente viva exactamente 2,6 meses más. Divide a la población del ensayo en dos mitades y describe el punto temporal en el que la mitad de los pacientes ha alcanzado el evento estudiado.
Lurbinectedina actúa uniéndose al ADN de las células tumorales e interfiriendo en su crecimiento. Se administra por infusión intravenosa cada 21 días.
Los efectos adversos frecuentes incluyen **náuseas, cansancio, anemia, trombocitopenia y neutropenia**, por lo que el tratamiento requiere supervisión hospitalaria o especializada.
La autorización británica fue concedida a PharmaMar mediante un procedimiento de reconocimiento internacional con la EMA como regulador de referencia.
El avance comercial es relevante para la compañía, pero la noticia médica es más precisa: **la combinación añade una nueva opción de mantenimiento respaldada por un ensayo fase III para un tumor agresivo y con pocas alternativas duraderas**.
Reino Unido aprueba lurbinectedina más atezolizumab como mantenimiento de primera línea en cáncer microcítico de pulmón en estadio extendido.
En el ensayo IMforte, la mediana de supervivencia global fue de 13,2 meses con la combinación frente a 10,6 meses con atezolizumab solo.
La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 5,4 meses frente a 2,1 meses.
La autorización fue concedida por la MHRA el 23 de septiembre a PharmaMar.
PharmaMar afirma que la combinación está ya aprobada en 21 territorios, incluida la UE y Estados Unidos.
Fuentes: MHRA — aprobación de lurbinectedinaPharmaMar — aprobación en Reino UnidoCNMV — comunicación de PharmaMar
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