PATHFINDER 2: Galleri logra PPV 60,3% y especificidad 99,64%, pero la sensibilidad global a 12 meses es 39,3%.
El test acierta bastante cuando sale positivo, pero deja pasar muchos cánceres si se mira el conjunto completo. Y todavía falta demostrar que usarlo como cribado mejora la salud de la población. PATHFINDER 2 muestra alta especificidad y un PPV del 60,3% para Galleri, pero una sensibilidad global del 39,3%. Es rendimiento prospectivo, no prueba de reducción de mortalidad. PATHFINDER 2: Galleri logra PPV 60,3% y especificidad 99,64%, pero la sensibilidad global a 12 meses es 39,3%. En la práctica: PATHFINDER 2 evaluó un test sanguíneo de detección multicáncer en 35.878 personas de 50 años o más sin sospecha clínica de cáncer.
PATHFINDER 2 aporta una de las mayores pruebas prospectivas de cómo funciona un test multicáncer cuando se ofrece a personas sin síntomas.
El estudio reclutó 35.878 participantes y pudo evaluar el rendimiento a 12 meses en 32.007.
El test resultó positivo en 287 personas y 173 de esos resultados terminaron correspondiendo a un cáncer confirmado.
Eso produce un valor predictivo positivo del 60,3% y una especificidad del 99,64%, con menos de cuatro falsos positivos por cada mil personas sin cáncer.
El problema está en el otro lado de la ecuación: la sensibilidad a 12 meses fue del 39,3% cuando se consideran todos los cánceres diagnosticados durante el seguimiento.
En un grupo de 12 tumores de alta mortalidad la sensibilidad subió al 69,8%, y la predicción del órgano de origen fue correcta en el 91,3% de los verdaderos positivos.
Un total de 213 participantes, el 0,6% del conjunto de seguridad, se sometieron a al menos un procedimiento invasivo tras un resultado positivo; la gran mayoría no fue quirúrgico.
El estudio demuestra que la señal puede guiar un diagnóstico con pocos falsos positivos, pero no responde la pregunta más importante: si usar el test periódicamente mejora resultados de salud a nivel poblacional.
PATHFINDER 2 evaluó un test sanguíneo de detección multicáncer en 35.878 personas de 50 años o más sin sospecha clínica de cáncer.
Entre 32.007 participantes con evaluación completa a 12 meses, el test detectó 173 cánceres verdaderos: tasa de detección del 0,54%, valor predictivo positivo del 60,3% y especificidad del 99,64%.
La sensibilidad a 12 meses fue del 39,3% para todos los cánceres y del 69,8% para un grupo preespecificado de 12 cánceres responsables de gran parte de la mortalidad.
Los tests MCED buscan señales de múltiples tumores en ADN libre circulante y predicen el posible órgano de origen para orientar pruebas diagnósticas.
La utilidad clínica final depende no solo de precisión, sino de demostrar beneficio neto en población, incluyendo sobre-diagnóstico, procedimientos y mortalidad.
Fuentes: Nature Medicine — PATHFINDER 2
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