España da el primer paso real en el uso hospitalario del cannabis medicinal: las farmacias de hospital empiezan a disponer este mes de los primeros preparados estandarizados registrados ante la AEMPS.
Un año después de que el Gobierno aprobara el marco regulador del cannabis con fines médicos, los primeros preparados estandarizados llegan este mes a las farmacias de los hospitales españoles, según adelantó El Mundo. España da el primer paso real en el uso hospitalario del cannabis medicinal: las farmacias de hospital empiezan a disponer este mes de los primeros preparados estandarizados registrados ante la AEMPS. En la práctica: Pacientes con dolor crónico, esclerosis múltiple, epilepsia grave o efectos de la quimioterapia podrán acceder por primera vez a cannabis medicinal estandarizado y trazable a través de su hospital, con dosis y composición certificadas por la AEMPS en lugar de preparados no regulados o importados de forma excepcional.
Planta de cannabis medicinal (imagen de archivo). Los primeros preparados estandarizados llegan este mes a las farmacias de hospitales españoles.
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Las farmacias hospitalarias españolas contarán este mes con los primeros preparados de cannabis medicinal estandarizados, un hito que cierra el primer ciclo regulatorio abierto hace un año. El diario El Mundo informó de que los centros sanitarios empiezan a disponer de estos productos, fabricados conforme a los estándares exigidos por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), tras meses de tramitación administrativa en los que varios hospitales han ido preparando sus propios circuitos internos de prescripción y dispensación.
El marco que lo hace posible es el Real Decreto 903/2025, aprobado por el Consejo de Ministros el 7 de octubre de 2025, que creó un registro de preparados estandarizados de cannabis sujetos a los requisitos del Formulario Nacional para fórmulas magistrales. La norma habilitó la prescripción para dolor crónico, espasticidad asociada a esclerosis múltiple, formas graves de epilepsia y náuseas y vómitos derivados de la quimioterapia, cerrando un vacío regulatorio que durante años había dejado el acceso al cannabis con fines médicos en una zona gris, dependiente de medicamentos importados caso por caso.
La compañía estadounidense Curaleaf, a través de su filial española Medalchemy —con sede en el Parque Científico de la Universidad de Alicante—, fue la primera en registrar ante la AEMPS dos preparados bajo las referencias CAN-1 y CAN-2: uno de dominancia THC y otro de dominancia CBD, ambos con 150 miligramos de concentración, según confirmaron medios especializados como MJBizDaily y el propio comunicado de la compañía. Medalchemy cuenta con licencia de fabricación GMP europea desde 2020 y fue la primera planta española autorizada por la AEMPS para procesar derivados de cannabis con fines comerciales. El consejero delegado de Curaleaf, Boris Jordan, calificó el registro como "un hito" para la compañía, subrayando su compromiso con medicamentos "estandarizados y de alta calidad".
El circuito de acceso exige que un médico especialista hospitalario prescriba el tratamiento, que se dispensa como fórmula magistral elaborada en el servicio de farmacia del propio hospital a partir del preparado registrado. Según detalló Público, la dosis diaria máxima autorizada es de 32 miligramos en adultos, con límites más estrictos en población pediátrica: hasta 25 miligramos diarios de CBD y un máximo de 10 miligramos de THC para náuseas y vómitos por quimioterapia, o 0,6 miligramos para el resto de indicaciones. Este sistema de dosificación cerrada busca evitar la variabilidad de concentración que durante años caracterizó a los preparados no regulados.
El Ministerio de Sanidad ha abierto además la puerta a que, en una fase posterior, estos tratamientos puedan dispensarse también en farmacias comunitarias y no solo en el ámbito hospitalario, aunque de momento el acceso sigue restringido a los centros sanitarios. La velocidad de implantación real dependerá de cada comunidad autónoma, ya que la puesta en marcha de los circuitos de prescripción y dispensación varía según el hospital, y el registro de nuevos preparados por parte de otros fabricantes podría ampliar la oferta disponible en los próximos meses.
España reguló el uso médico del cannabis mediante el Real Decreto 903/2025, un año antes de la llegada de los primeros preparados estandarizados a los hospitales.
Pacientes con dolor crónico, esclerosis múltiple, epilepsia grave o efectos de la quimioterapia podrán acceder por primera vez a cannabis medicinal estandarizado y trazable a través de su hospital, con dosis y composición certificadas por la AEMPS en lugar de preparados no regulados o importados de forma excepcional.
El Real Decreto 903/2025 se aprobó el 7 de octubre de 2025 tras años de debate parlamentario sobre el uso médico del cannabis en España.
Curaleaf/Medalchemy fue la primera compañía en completar el registro de preparados estandarizados ante la AEMPS, abriendo la vía a que otros fabricantes sigan el mismo proceso.
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