En 500 pacientes operados y tratados además con antibiótico local, siete días o menos de terapia sistémica fueron no inferiores a cuatro semanas o más; el hallazgo no se aplica a todas las infecciones ortopédicas.
En 500 pacientes operados y tratados además con antibiótico local, siete días o menos de terapia sistémica fueron no inferiores a cuatro semanas o más; el hallazgo no se aplica a todas las infecciones ortopédicas. En la práctica: El ensayo SOLARIO aleatorizó a 500 adultos operados por infección ortopédica y tratados con un portador local de antibióticos a recibir antibióticos sistémicos durante siete días o menos frente a cuatro semanas o más.
Un ensayo multicéntrico cuestiona la necesidad de mantener durante varias semanas los antibióticos sistémicos en un grupo concreto de pacientes con infección ortopédica.
SOLARIO incluyó a 500 adultos sometidos a cirugía y en los que se había implantado un portador con antibióticos directamente en el lugar de la infección.
Los participantes fueron asignados a una pauta sistémica corta, de siete días o menos, o a una pauta larga, de al menos cuatro semanas.
Entre los 475 pacientes incluidos en el análisis principal, el fracaso definitivo del tratamiento a doce meses se produjo en 26 de 234 pacientes del grupo corto —11,1%— y en 34 de 241 del grupo largo —14,1%—.
La diferencia de riesgo fue de -3,0 puntos porcentuales, con un intervalo de confianza del 95% entre -9,0 y 3,0, dentro del margen de no inferioridad fijado en 10 puntos.
Además, a las seis semanas los síntomas potencialmente relacionados con el tratamiento se habían registrado en el 17,2% de quienes recibieron la pauta corta frente al 45,2% del grupo largo.
El resultado no implica que pueda acortarse el tratamiento en todas las infecciones ortopédicas: el ensayo estudió una estrategia combinada de cirugía, antibiótico local y antibiótico sistémico.
La relevancia clínica está en que, para pacientes comparables a los del estudio, una menor exposición sistémica podría reducir efectos adversos sin aumentar el fracaso dentro del margen evaluado.
El ensayo SOLARIO aleatorizó a 500 adultos operados por infección ortopédica y tratados con un portador local de antibióticos a recibir antibióticos sistémicos durante siete días o menos frente a cuatro semanas o más.
En el análisis principal, el fracaso definitivo del tratamiento ocurrió en el 11,1% del grupo corto y en el 14,1% del grupo largo.
La pauta corta cumplió el margen preespecificado de no inferioridad de 10 puntos porcentuales y produjo menos síntomas potencialmente relacionados con el tratamiento.
Fuentes: New England Journal of Medicine — ensayo SOLARIOPubMed — resumen y resultados del ensayo SOLARIO
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