Sanidad retira un blanqueador dental vendido en Temu por tener 76 veces el límite legal de peróxido de hidrógeno

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó el 28 de octubre de 2026, mediante el aviso de referencia COS 22/2026, del cese de comercialización, la retirada del mercado y la recuperación del lote 20250620 del cosmético 'Smilekit Teeth Whitening pen', un bolígrafo blanqueador dental fabricado por la empresa francesa France Effie Cosmeceuticals Technology Co. Ltd. y comercializado en España a través de la plataforma de venta online Temu, muy popular entre los consumidores españoles por sus precios bajos y su venta directa desde fábricas asiáticas y europeas sin intermediarios locales.

Según el aviso oficial, el análisis del producto —realizado por las autoridades francesas y notificado a través del sistema europeo de alertas Safety Gate, antes conocido como RAPEX— detectó una concentración de peróxido de hidrógeno del 7,6%, frente al límite máximo del 0,1% que establece el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre productos cosméticos para los destinados a uso bucal por el público general, es decir, 76 veces por encima de lo permitido. La AEMPS recomienda a quienes tengan el producto no utilizarlo y ha trasladado el aviso a las comunidades autónomas para su difusión entre la población y a los servicios de inspección farmacéutica.

El organismo no ha detallado casos concretos de reacciones adversas asociadas a este lote, pero el peróxido de hidrógeno en concentraciones elevadas puede causar irritación, quemaduras químicas y daño en el esmalte de las mucosas bucales y los tejidos blandos de la boca, razón por la que la normativa europea limita de forma estricta su presencia en productos de uso doméstico frente a los tratamientos aplicados en clínicas dentales, donde se permiten concentraciones de hasta el 6% bajo supervisión profesional directa y con protección previa de las encías.

Se trata del segundo blanqueador dental retirado por la AEMPS en lo que va de octubre. El día 2, la agencia ya había ordenado la retirada de dos lotes —T125218 y T125186— de los productos '7D White Teeth Whitening Strips' y 'Teeth Whitening Pen', comercializados por la empresa Success Courier S.L., también por exceder los límites permitidos de peróxido de hidrógeno. Ambos casos se enmarcan en la vigilancia reforzada que la AEMPS mantiene desde 2025 sobre cosméticos bucales vendidos a través de plataformas de comercio electrónico internacional, un canal en el que resulta más difícil verificar de antemano el cumplimiento de la normativa europea antes de que el producto llegue al consumidor final.

La retirada se suma a una serie de alertas recientes de la AEMPS sobre cosméticos de bajo coste distribuidos por marketplaces como Temu o Shein, que en los últimos meses han motivado también la retirada de cremas depilatorias y otros productos de cuidado personal por incumplimientos de etiquetado o de composición, en un contexto de creciente preocupación regulatoria europea por la trazabilidad de productos vendidos directamente por fabricantes de fuera de la Unión Europea sin pasar por los controles habituales de distribución y notificación que exige la normativa comunitaria de cosméticos.

La propia Temu atraviesa un escrutinio regulatorio reforzado en la UE: la Comisión Europea le impuso en mayo de 2026 una multa de 200 millones de euros por infringir la Ley de Servicios Digitales al no evaluar adecuadamente los riesgos sistémicos de productos ilegales vendidos en su plataforma —entre ellos juguetes peligrosos y cargadores defectuosos—, y el pasado 26 de octubre Bruselas dio por aceptado el plan de medidas correctoras presentado por la compañía, que dispone de cuatro meses para demostrar que las nuevas salvaguardas reducen de forma efectiva la venta de artículos ilegales o inseguros en el mercado europeo.